(Reuters) – El regulador europeo de medicamentos dijo el viernes que estaba revisando los medicamentos contra la caída del cabello, incluido Propecia de Organon y sus versiones genéricas, por los riesgos de pensamientos suicidas.
La Agencia Europea de Medicamentos dijo que recomendaría si las autorizaciones de comercialización de los medicamentos deberían retirarse, suspenderse o mantenerse en toda la región después de su revisión.
Los medicamentos anti-calvicie orales llamados finasterida y dutasterida tienen un riesgo conocido de efectos secundarios psiquiátricos. La finasterida, comercializada como Propecia, ya viene con advertencias sobre el riesgo de pensamientos suicidas.
En 2017, un grupo de defensa de los pacientes, la Post-Finasteride Syndrome Foundation, solicitó a la FDA que ordenara a Merck que dejara de vender el medicamento o añadiera advertencias mucho más fuertes, citando varios estudios científicos.
Varios años después, en 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. rechazó una solicitud para retirar Propecia del mercado y ordenó una advertencia sobre pensamientos y comportamientos suicidas en la etiqueta del medicamento.
Los medicamentos contra la calvicie se venden bajo las marcas Propecia, de Organon, y Avodart, de la farmacéutica británica GSK, pero también hay versiones genéricas disponibles en el mercado.
Organon, que se escindió de Merck en 2021, dijo que trabajará en estrecha colaboración con la Agencia Europea de Medicamentos y agregó que «respalda la seguridad y eficacia de sus medicamentos con finasterida».
GSK no respondió inmediatamente a una solicitud de comentarios de Reuters.
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